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医学发展日新月异,不断有问题得到解决,同时也不断有新的问题被发现和提出。为了更好地推动社会健康事业的进步和发展,服务广大人民群众,有必要对不明确的问题进行更加科学和深入的研究。有些医学工作者由于研究经验不足、设计时间紧迫、甚至对研究设计的重要性认识不足或轻视统计学的作用等原因,没有经过科学、严谨的研究设计从匆忙开始研究,或者凭感觉收集资料,轻则浪费时间和金钱,严重的导致整个研究的失败。
在医学活动中,如果研究设计错误,则会直接导致研究结果发生偏移,论文发表后不仅无法指导后继的医学实践,甚至产生错误的导向作用。例如,研究设计类型描述不明确、没有做到真正随机分组、无对照组或对照组设立不正确、样本量不正确、统计方法应用错误等,是医学论文中研究设计方面存在的常见错误。为了改善这些常见错误,蓝译编译认为,在进行研究设计时注意以下几个方面。
一、设计前进行全面考量,除了既定的研究因素之外,尽可能多地列出影响因素,逐一判定和甄别,选择1~3个对研究结果影响最大的因素进行限定,保证研究对象的一致性,从而达到组间的均衡性和可比性。
二、根据样本量大小和分组方法选择合适的随机化方法,简单的可采用抛硬币法,复杂的可采用程序、软件进行操作,切勿采用奇偶数字法和随意数字法。
三、在条件许可的情况下,每个研究尽量设立空白、阴性和阳性三个对照组,用来排除其他非研究因素的实验因素对结果的影响。在某些特殊条件下,比如对非常见疾病的临床研究,因病例数有限,无法设立完美的三个对照组。但是即使只设立一个对照组,研究的科学性也会大大提升。
四、通过减少限定因素和拉长研究时限,可在一定程度上增加样本量。需要注意的是,增加样本量不应该通过放松或放弃对关键因素的限定来实现。
五、研究设计阶段引入统计学专业人员参与,根据研究的内容、数据类型和样本量来选择合适的统计学方法进行分析。
可以说,研究设计决定着研究的进程是否顺利,也决定了结果是否正确。研究设计越详细、越仔细,对研究实践的指导性越强,操作中发现问题的可能性越小,研究所耗费的人力、物力越少,结果也越接近实际情况。正确、完善的研究设计可以促使研究按部就班地进行,达到事半功倍的效果。
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